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日前,徐汇区人民政府与上海市市场监督管理局签订《优化营商环境 推动高质量发展合作协议》,围绕数字化转型、质量强区、生物医药领域科技成果转化、政务环境优化等方面,明确了协力提升高质量发展整体能级、增强高质量发展内生动力、夯实高质量发展支撑保障等3个方面共10项合作任务,持续打造徐汇市场化、法治化、国际化的一流营商环境。
今年3月,徐汇区成为上海企业码数据落地应用的五个区之一,与徐汇现有的“三个实有”“住所云”以及区级公诉平台等数据系统对接、关联并交互,对市场主体的体征信息展开了全量汇总。至此,徐汇的市场主体开始进入“标签管理”时代,全区市场监管数据资源开始实现共享。
这其中,徐汇区于2021年1月率先在全市试点的“住所云”标准地址库建设,在上线两年多来取得了显著成效。作为徐汇区与上海市市场监管局共同打造的全市实际住所标准化登记示范标杆,通过“住所云”平台,目前徐汇区的港汇恒隆广场、嘉华中心、西岸智塔、龙华会、星瀚广场、幸福里谊园等69幢重点楼宇和园区均已入驻“住所云”,信息调用次数超过1.3万次。入驻“住所云”平台的企业凭一张《标准化住所使用证明》即可完成住所登记,企业注册便利度进一步跃升。
据悉,目前徐汇区正着力对接全市企业住所标准化登记信息库建设,区市场局将会同区行政服务中心加紧区级系统“住所云”3.0版的开发与完善。
此外,围绕市场主体“一企一照一码一页”的建设目标,近年来徐汇区与市市场监管局协力构建综合监管应用场景,在区内实现了跨部门监管任务、监管对象、监管事项、监管资源的统筹管理,扎实推动了包括生命健康产业等在内的徐汇区重点产业集群的质量提升。
上海安必生制药技术有限公司是获得国家首批药品上市许可人持有制度(MAH)试点的一家药品研发企业。公司研发的孟鲁司特钠咀嚼片和孟鲁司特钠片是全市第一批MAH改革试点公示品种,主要用于治疗和预防儿童和成人哮喘。然而,因公司营业执照上无“药品生产”这一经营范围,企业无法自行销售其研发的药品,MAH的落地暂时遇到了“阻梗”。
面对这一“无人区”,徐汇区主动争取相关部门支持,为企业困境“破题”,推动安必生顺利取得药品研发企业上市许可人营业执照,成为首批享受这一制度红利的企业之一。企业负责人表示,安必生研发的仿制药在上市第一年销售额就达到近2亿元,促进了同类进口药品价格的调整,让病患得到了实惠。
记者从徐汇区市场监管局获悉,目前,医药巨头强生及其消费者健康业务拆分出的独立公司杰露泰理均已落地徐汇,此外,区内生物医药企业复宏汉霖相关产品已获批国产1类创新药,博动医疗、鹰瞳科技、联影智能、美杰医疗等4家企业的5个三类创新医疗器械产品也已获批上市,数量位居全市前列。
今年以来,徐汇在市场监管领域还积极探索了预防性监管模式,创新设立体系化预防性监管指标,推动公共安全治理模式向事前预防转型,进一步助推徐汇锻长板、扬优势、优布局、强功能,做好中心城区高质量发展的大文章。